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Informació per a epacients de càncer de mama

ribociclibUna comisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), dio una opinión positiva a ampliar las indicaciones del ribociclib, registrado por Novartis con el nombre de Kisqali, para tratar a mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, receptor hormonal positivo y HER2- (HR+/HER2-), en combinación con otros fármacos:

♦ En combinación con fulvestrant (ensayo clínico MONALEESA-3), como terapia endocrina inicial y en mujeres que habían recibido terapia endocrina previa.
♦ En combinación con terapia endocrina y un “antagonista de hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH)” para mujeres pre menopáusicas y peri menopáusicas (ensayo clínico MONALEESA-7). LHRH es una sustancia que impide los ovarios elaboren las hormonas estrógeno y progesterona.

La opinión positiva de la comisión se basa en los datos de los ensayos de fase III, Monaleesa -7 y Monaleesa -3, los cuales demostraron una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) más prolongada en las pacientes tratadas con la combinación de fármacos, comparado con solo administrar terapia endocrina.


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