Una combinación de fármacos mejora la supervivencia de las mujeres con cáncer de mama metastásico del tipo HR+/HER2-| Ribociclib + Fulvestrant

Una comisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), dio una opinión positiva a ampliar las indicaciones del ribociclib, registrado por Novartis con el nombre de Kisqali, para tratar a mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, receptor hormonal positivo y HER2- (HR+/HER2-), en combinación con otros fármacos:

♦ En combinación con fulvestrant (ensayo clínico MONALEESA-3), como terapia endocrina inicial y en mujeres que habían recibido terapia endocrina previa.
♦ En combinación con terapia endocrina y un “antagonista de hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH)” para mujeres pre menopáusicas y peri menopáusicas (ensayo clínico MONALEESA-7). LHRH es una sustancia que impide los ovarios elaboren las hormonas estrógeno y progesterona.

La opinión positiva de la comisión se basa en los datos de los ensayos de fase III, Monaleesa -7 y Monaleesa -3, los cuales demostraron una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) más prolongada en las pacientes tratadas con la combinación de fármacos, comparado con solo administrar terapia endocrina.

Ficha de la noticia

• Tipo de estudio: Ensayo clínico en fase 3.
• Fecha de la noticia: 31-7-2019 Nota de prensa de Novartis
• Fuente:
  • Novartis Kisqali significantly prolongs life in women with HR+/HER2- advanced breast cancer now in two distinct Phase III trials. (Novartis)  
  • Europa emite una opinión positiva de Kisqali, de Novartis. Ha recomendado ampliar la indicación de ribociclib para tratar a mujeres con cáncer de mama (Redacción Médica)
• Posible tratamiento de: cáncer de mama metastásico HR+/HER-.
• Publicación científica:
  • Ribociclib (RIB) + fulvestrant (FUL) in postmenopausal women with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC): Results from MONALEESA-3.
  • MONALEESA-7 Shows Overall Survival Benefit for Ribociclib/Endocrine Therapy